根据《中华人民共和国疫苗管理法》、原国家食品药品监管总局、国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）要求，现将疫苗生产企业（国内代理机构）名称、省内疫苗配送企业、九价人乳头瘤病毒疫苗增加免疫程序信息变更予以通告。详细信息如下：
一、名称变更
（一）“宁波荣安生物药业有限公司”名称变更为“艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司”；
（二）“艾美卫信生物药业（浙江）有限公司”名称变更为“艾美坚持生物制药有限公司”；
（三）国光生物科技股份有限公司国内代理机构由“北京首惠医药有限公司”变更为“科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司”。
二、免疫程序调整：由MSD Ireland生产，重庆智飞生物制品股份有限公司代理的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），经国家药品监督管理局批准，在9-14岁女性人群中增加2剂次免疫程序（于0月和6-12月分别接种1剂）。
三、委托配送企业
（一）北京生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司已入围的非免疫规划疫苗在我省的配送商由“甘肃康恩必成生物技术有限公司”变更为“甘肃永安长乐生物药业有限公司”；
（二）北京民海生物科技有限公司生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗4种生物制品原来由陕西天士力医药物流有限公司配送变更为陕西海川医药有限公司。
附件：疫苗配送企业及国内代理机构变更信息表
青海省药品监督管理局
2024年4月19日
附件
疫苗配送企业及国内代理机构变更信息表
序号 | 名称 | 剂型 | 规格 | 包装单位 | 生产企业 | 进口疫苗国内代理商 | 药品来源 | 配送企业 | 备注 |
1 | 流感病毒裂解疫苗(特殊人群) | 注射剂 | 0.5ml | 1支/支 | 国光生物科技股份有限公司 | 科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 | 进口 | 北京钥途冷运物流有限公司 | 国内进口代理商变更 |
2 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 注射剂（冻干） | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | ———— | 国产 | 甘肃永安长乐生物药业有限公司 |
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3 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | ———— | 国产 | 甘肃永安长乐生物药业有限公司 |
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4 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | 注射剂 | 0.5ml | 1支/盒 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | ———— | 国产 | 甘肃永安长乐生物药业有限公司 |
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5 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | ———— | 国产 | 甘肃永安长乐生物药业有限公司 |
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6 | 水痘减毒活疫苗（MRC-5细胞） | 注射剂 | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | ———— | 国产 | 甘肃永安长乐生物药业有限公司 |
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7 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 注射剂（冻干） | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | ———— | 国产 | 甘肃永安长乐生物药业有限公司 |
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8 | 水痘减毒活疫苗（MRC-5细胞） | 注射剂 | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | ———— | 国产 | 甘肃永安长乐生物药业有限公司 | 配预灌封注射器装灭菌注射用水 |
9 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | ———— | 国产 | 甘肃永安长乐生物药业有限公司 |
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10 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 北京民海生物科技有限公司 | ———— | 国产 | 陕西海川医药有限公司 |
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11 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1支/支 | 北京民海生物科技有限公司 | ———— | 国产 | 陕西海川医药有限公司 |
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12 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1支/支 | 北京民海生物科技有限公司 | ———— | 国产 | 陕西海川医药有限公司 |
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13 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1支/支 | 北京民海生物科技有限公司 | ———— | 国产 | 陕西海川医药有限公司 |
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14 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1瓶/瓶 | 北京民海生物科技有限公司 | ———— | 国产 | 陕西海川医药有限公司 |
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15 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 注射剂 | 0.5ml | 1支/支 | 北京民海生物科技有限公司 | ———— | 国产 | 陕西海川医药有限公司 |
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