根据《广东省医疗保障局关于做好双氯芬酸等药品省级带量采购和使用工作的通知》（粤医保发〔2022〕33号）以及《广东省阿比特龙等药品集中带量采购文件（GDYJYPDL202203）》采购文件规定，独家备选（无增量）产品以及独家入围产品为创新药、急（抢）救药品、儿童用药、应对公共卫生突发事件紧急紧缺药品之一的，公立医疗机构完成首年约定采购量后，需在系统确认后方可按需采购，未报量的医院选择采购独家备选（无增量）以及独家入围产品时参照上述操作后方可按需采购。现结合国家相关部门的政策规定,汇总上述四类药品的有关政策文件和规范要求供公立医疗机构参考。
一、化学创新药
（一）属于《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布 自2020年7月1日起施行）中按照化学创新药和生物制品创新药进行分类注册管理的药品。
参考文件网址：
https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202003/t20200330_313670.html
（二）属于国家药品监督管理局发布的《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）按化学创新药管理的药品。
https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20160309151801706.html
（三）属于国家药监局发布的《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》（2020年第44号）按化学创新药管理的药品。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/ypzhcglbf/ypzhcglbfzhcwj/20200630180301525.html
（四）属于国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品目录集》名单内的创新药。（需自行搜索）
https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/9cd8db3b7530c6fa0c86485e563f93c7
二、中药创新药
（一）属于《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布自2020年7月1日起施行）中按照中药创新药进行分类注册管理的药品。
（二）属于国家药品监督管理局官网公布的“中药创新药”名单内的药品。（需自行搜索）
https://www.nmpa.gov.cn/index.html
三、急（抢）救药品
属于中华医学会、中国医师协会发布的《关于公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品的通告》附件6名单内的药品。
http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7652/201509/105a04136fad412e9f57fa8034126bd9.shtml
四、儿童用药品
（一）属于国家卫生健康委员会发布的《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）涉及的药品。
http://www.nhc.gov.cn/yaozs/pbszn/201405/e51354d631944fa68aac0c4d9585f291.shtml
（二）属于国家药监局药审中心发布的《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》（2021年第39号）涉及的药品。
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0809d166f8173a2c8738b88a5f6a4b89
五、应对公共卫生突发事件紧急紧缺药品
（一）属于广东省医疗保障局发布的《关于印发治疗新型冠状病毒感染基本医疗保险门诊用药目录的通知》（粤医保函〔2023〕11号）附件名单内的药品。
http://hsa.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4080/post_4080467.html#465
（二）属于国家卫生健康委办公厅国家中医药局综合司发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》（试行第十版）规定的药品。
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-01/06/content_5735343.htm
（三）属于国务院因对新型冠状肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《关于印发新冠病毒感染者居家治疗指南的通知》（联防联控机制综发[2022]117号）规定的药品。
http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202212/2b6c16cc176b4806b399ea5588353b3c.shtml
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（广州公共资源交易中心）
2023年3月16日