按照《中华人民共和国疫苗管理法》《三台县非免疫规划疫苗采购管理实施方案》(三疾控〔2023〕71号)文件要求,我中心拟对2026-2027年国家非免疫规划疫苗进行遴选,请已纳入四川医保公共服务〈药品和医用耗材招采管理系统〉监管平台目录中的企业提交相关资料。现将有关事项通知如下。
一、资料提交清单
1、企业简介;
2、营业执照副本;
3、药品生产许可证副本;
4、企业印章印模备案表;
5、药品GMP证书;
6、药品(再)注册批件(证);
7、药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;药品生产企业给代理公司的委托授权书,代理公司业务员的委托授权书,身份证复印件;
8、进口疫苗国内代理商委托授权书;
9、进口药品注册证及进口药品通关单;
10、疫苗说明书;
11、疫苗质量保证书;
12、疫苗销售方或配送方的冷链配送储存与运输的冷链管理资质或相关证明;
13、疫苗信息收集表(见附件1);
14、廉洁自律承诺书(见附件2);
15、疫苗退货承诺书(见附件3);
16、三年内无违法违纪记录承诺书。
以上所有资质资料均需加盖单位鲜章,按目录装订成册,审查合格后作为备选疫苗品种及生产企业。
二、资料提交时间
2025年11月10日至11月21日上班时间,规定时间内未提交资料进行资格审核者不得参加本轮遴选。
三、资料报送地点及联系人
地点:三台县疾病预防控制中心四楼综合业务管理科
地址:四川省绵阳市三台县北泉路462号
联系人:陆星羽 陈文文
联系电话:0816-5333781